ΕΠΕΙΓΟΝ: Στην απόφαση ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗΣ rapid test από τον Ε.Ο.Φ αναγράφεται καθαρά ότι είχαν ενημέρωση από τις Ισπανικές Αρχές από τον ΑΠΡΙΛΙΟ του 22 για την ακαταλληλότητα των rapid
ΕΠΕΙΓΟΝ: Στην απόφαση ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗΣ rapid test από τον Ε.Ο.Φ αναγράφεται καθαρά ότι είχαν ενημέρωση από τις Ισπανικές Αρχές από τον ΑΠΡΙΛΙΟ του 22 για την ακαταλληλότητα των rapid. Από τον ΑΠΡΙΛΙΟ… Και τα απαγορεύουν όπως θα δείτε στο έγγραφο που ακολουθεί, τέλος Αυγούστου;;; Πόσο άσκημο παιχνίδι έχει παιχτεί τελικά στις πλάτες μας.. Πόσο δωσίλογοι είναι όλοι τους.. Και πόσο προδομένος είναι ο Ελληνικός λαός..
Όταν ο κόσμος μάθει την αλήθεια για τα τεστ μέσω των οποίων έβγαλαν τα κρούσματα που χρησιμοποίησαν για να μας φοβίζουν και να μας εμβολιάζουν, θα προσπαθήσει σίγουρα να τους λιντσάρει.. Και θα βγει η αλήθεια να την δει όλος ο κόσμος σύντομα… Δεν το γλυτώνουν αυτό ότι και να κάνουν.. Και τότε δεν θα υπάρξει κανένα σημείο του πλανήτη που να μπορέσουν να κρυφτούν..
Η τιμωρία όλων όσων έτρεξαν την “πανδημία” και προώθησαν αυτήν την ιατρική χούντα θα πρέπει να είναι υποδειγματική… Είναι έγκλημα κατά της ανθρωπότητας και θα αντιμετωπιστεί όπως ακριβώς του αξίζει… Εμείς θα συνεχίσουμε να βγάζουμε την αλήθεια για τους συνανθρώπους μας που θέλουν να την δουν… Ούτε θα πιέσουμε , ούτε θα υποχρεώσουμε κανέναν να την δεχτεί… Απλά θα την βγάζουμε να υπάρχει, έστω ως στοιχείο… Πάμε να δούμε τι αναρτήθηκε λοιπόν για τα ράπιντ τεστ..
ΘΕΜΑ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος COVID-19 Antigen Test kit (Colloidal
Gold Method) της εταιρείας Hangzhou Bloer Technology Co Ltd, Κίνας, με Εξουσιοδοτημένο
Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC Medical Devices & Drugs S. L., Ισπανίας
Διάθεση στην ελληνική αγορά: ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ ΜΕΠΕ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
- Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ιδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες
του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταοτάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 θ’) - Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ιδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
Ε.Ο.Φ.» - Τις διατάξεις της υπ’ αρ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 3607/892/10-8-2001(ΦΕΚ 1060 Β ) υπουργικής
απόφασης «Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΚ του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro
διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα· - Τον Κανονισμό 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης
Απριλίου 2017 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την
D κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής Την από 29-4-2022 ενημέρωση των ισπανικών αρχών μέσω του συστήματος ανταλλαγής
πληροφοριών ανάμεσα στα κράτη μέλη
- Τα από 23-5-2022,26-5-2022,7/7/2022 ηλεκτρονικά μηνύματα της εταιρείας ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ
- Την από 16-8-2022 απάντηση των ισπανικών αρχών μέσω του συστήματος ανταλλαγής
πληροφοριών ανάμεσα στα κράτη μέλη
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος COVID-19 Antigen Test kit (Colloidal Gold
Method) της εταιρείας Hangzhou Bioer Technology Co Ltd, Κίνας, με Εξουσιοδοτημένο Αντιπρόσωπο
για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC Medical Devices & Drugs S. L, Ισπανίας δεδομένου ότι η εγγραφή του προϊόντος (με κωδικούς REF BSKO3T1S, BSK03S1S και BSK03M1S) με αριθμό καταχώρισης
RPS/2565/2O21 δεν είναι πλέον σε ισχύ κατόπιν διαπίστωσης από τις ισπανικές αρμόδιες αρχές ότι
^ενυπάρχουν μελέτες αζιολόγηοης της ευαισθησίας και την εξειδίκευσή του…
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.